智能制造是基于新一代信息通信技術與先進制造技術深度融合，貫穿于設計、生產、管理、服務等制造活動的各個環節，具有自感知、自學習、自決策、自執行、自適應等功能的新型生產方式。

2018年，工業和信息化部和國家標準化管理委員會正式印發《國家智能制造標準體系建設指南》，為制造業智能制造健康有序發展起到指導、規范、引領和保障作用。

2020年，工業和信息化部將“加快細分行業智能制造標準體系建設”作為重點工作。為此，在工業和信息化部消費品工業司和裝備工業一司的指導下，工業和信息化部產業發展促進中心和中國醫藥企業管理協會共同組織制藥行業重點企業、行業專家，共同編制了白皮書,旨在明晰當前我國制藥工業智能制造的出發點和重點解決的問題，建立起與制藥工業緊密結合的智能制造技術架構和規范，指導和幫助處于不同發展階段、不同細分領域的制藥企業，制定符合制藥相關法律法規和監管要求、適應制藥生產特點的智能制造解決方案，逐步實現數字化、智能化轉型升級，提高生產效率和企業競爭力，保障人民用藥安全。

考慮到白皮書是根據制藥工業發展現狀、藥品監管要求、信息技術發展和應用情況進行整理，因此需要隨著技術的發展和監管要求的變化進行更新完善。白皮書是由一批優秀企業代表和行業專家積極參與、共同完成的，起草過程中開展了多次研討和現場調研，廣泛吸納了來自各方的意見和觀點，希望對制藥企業信息化建設和數字化發展提供幫助。

以白皮書發布為起點，我們將開展更多的制藥工業智能制造相關工作，包括編制《中國制藥工業智能制造指南》，適時組織召開中國制藥企業智能制造大會，歡迎行業企業、專家的支持和參與，共同推進制藥工業轉型升級和持續健康發展。